今年6月，國(guó)務(wù)院正式发布《化妆品监督管理(lǐ)条例》（下称新(xīn)条例），自2021年1月1日起施行，取代1989年首次发布的现行《化妆品卫生监督条例》。与旧条例相比，新(xīn)条例都有(yǒu)哪些新(xīn)亮点？将给化妆品行业带哪些变化呢(ne)？

六大核心亮点解读

1.牙膏正式加入化妆品界？

在新(xīn)条例中，化妆品的定义是指以涂擦、喷洒或者其他(tā)类似方法，于皮肤、毛发、指甲、口唇等人體(tǐ)表面，以清洁、保护、美化、修饰為(wèi)目的的日用(yòng)化學(xué)工业产品。

注意：口唇不是指口腔。

由于口腔并不在新(xīn)条例化妆品定义中所列举的人體(tǐ)表面之列，因此牙膏不算化妆品，但是条例第七十七条指出：“牙膏参照本条例有(yǒu)关普通化妆品的规定进行管理(lǐ)。牙膏备案人按照國(guó)家标准、行业标准进行功效评价后，可(kě)以宣称牙膏具有(yǒu)防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。”

可(kě)见牙膏定义不属于化妆品，但监管属于化妆品标准。也就是说，牙膏今后的管理(lǐ)会更加规范，有(yǒu)利于塑造业内更加良性的竞争环境，让规范的企业得利。

2.特殊化妆品功效范围重新(xīn)划分(fēn)

在旧条例中，特殊用(yòng)途化妆品是指用(yòng)于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

而根据新(xīn)条例第十六条，用(yòng)于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新(xīn)功效的化妆品為(wèi)特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品為(wèi)普通化妆品。

可(kě)见，在名称、功效范围上均有(yǒu)变动，删除了“育发、脱毛、美乳、健美、除臭”而新(xīn)增了“美白、防脱发”。

此外，第78条称，对本条例施行前已经注册的用(yòng)于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品自本条例施行之日起设置5年的过渡期，过渡期内可(kě)以继续生产、进口、销售，过渡期满后不得生产、进口、销售该化妆品。

3.明确化妆品与原料“注册/备案”制度

在旧条例中，未根据风险等级區(qū)分(fēn)特殊化妆品与普通化妆品，仅规定生产特殊用(yòng)途的化妆品，必须经化妆品监管部门批准；对于化妆品新(xīn)原料使用(yòng)，也同样必须经化妆品监管部门批准。

而新(xīn)条例第四条规定，國(guó)家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分(fēn)类管理(lǐ)。

化妆品分(fēn)為(wèi)特殊化妆品和普通化妆品。國(guó)家对特殊化妆品实行注册管理(lǐ)，对普通化妆品实行备案管理(lǐ)。

化妆品原料分(fēn)為(wèi)新(xīn)原料和已使用(yòng)的原料。國(guó)家对风险程度较高的化妆品新(xīn)原料实行注册管理(lǐ)，对其他(tā)化妆品新(xīn)原料实行备案管理(lǐ)。

新(xīn)条例第十一条显示，在我國(guó)境内首次使用(yòng)于化妆品的天然或者人工原料為(wèi)化妆品新(xīn)原料。具有(yǒu)防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能(néng)的化妆品新(xīn)原料，经國(guó)務(wù)院药品监督管理(lǐ)部门注册后方可(kě)使用(yòng)；其他(tā)化妆品新(xīn)原料应当在使用(yòng)前向國(guó)務(wù)院药品监督管理(lǐ)部门备案。

通过新(xīn)条例中确定的风险分(fēn)级、分(fēn)类管理(lǐ)方式，不仅可(kě)以实现更科(kē)學(xué)的监管，更能(néng)以此鼓励化妆品行业积极创新(xīn)，推动行业发展。

4.化妆品功效宣称需靠科(kē)學(xué)说话

对化妆品功效进行虚假和夸大宣传，误导消费者，这种现象并不鲜见。在2018年重新(xīn)修订的新(xīn)《广告法》中，就已经规定了化妆品广告违禁词。

特效、高效、全效、强效、速效、速白、一洗白、XX天见效、XX周期见效、超强、激活、全方位、全面、安全、无毒、溶脂、吸脂、燃烧脂肪、瘦身、瘦脸、瘦腿、减肥、延年益寿、提高（保护）记忆力、提高肌肤抗刺激、消除、清除、化解死细胞、去（祛）除皱纹、平皱、修复断裂弹性（力）纤维、止脱、采用(yòng)新(xīn)型着色机理(lǐ)永不褪色、迅速修复受紫外線(xiàn)伤害的肌肤、更新(xīn)肌肤、破坏黑色素细胞、阻断（阻碍）黑色素的形成、丰乳、丰胸、使乳房丰满、预防乳房松弛下垂（美乳、健美类化妆品除外）、改善（促进）睡眠、舒眠等。

而新(xīn)条例第二十二条也表明，化妆品的功效宣称应当有(yǒu)充分(fēn)的科(kē)學(xué)依据。化妆品注册人、备案人应当在國(guó)務(wù)院药品监督管理(lǐ)部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文(wén)献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。

也就是说，化妆品广告宣传中除了不能(néng)出现新(xīn)《广告法》的违禁词以外，对合法可(kě)用(yòng)的功效宣称、备案品名也需要提供事实依据，一切靠科(kē)學(xué)说话。

5.明确化妆品注册人、备案人责任

在旧条例中，对责任主體(tǐ)的定义模糊、说法不一，描述包括“生产企业”、“化妆品经营者”等，难以明确主體(tǐ)的责任划分(fēn)。同时，对产品质量的责任承担也不明确，且未针对各个环节建立有(yǒu)效的保障机制。

而新(xīn)条例进一步明确了化妆品注册人、备案人的责任。根据第六条和第二十八，化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。化妆品注册人、备案人可(kě)以自行生产化妆品，也可(kě)以委托其他(tā)企业生产化妆品。

6.加大惩罚力度，强化法律责任

相比旧条例2-3倍、3-5倍的罚款，新(xīn)条例明显加大了违法惩罚力度。

针对化妆品在原料、注册和备案、生产许可(kě)、生产环境、包材、使用(yòng)期限等多(duō)个方面的情况，最高处罚力度可(kě)以达到：对违法生产经营企业，违法生产经营的化妆品货值金额1万元以上的，处货值金额15倍以上30倍以下的罚款，10年内不受理(lǐ)该经营者提出的化妆品备案或行政许可(kě)申请；属违法单位的，违法单位法定代表人或主要负责人、直接负责人的主管人员和其他(tā)直接责任人员终身禁止从事化妆品生产经营活动。

新(xīn)条例的颁布，意味着我们迎来了一个更加规范、科(kē)學(xué)、高效的化妆品监督管理(lǐ)體(tǐ)系，化妆品行业的整顿将全面加速，市场或将面临新(xīn)一轮洗牌，这有(yǒu)利于塑造业内更加良性的竞争环境，进一步提升产品质量安全品质，让中國(guó)化妆品行业能(néng)够走向更好的发展。