《化妆品监督管理(lǐ)条例》

将于明年1月1日起施行

我國(guó)是全球第二大化妆品市场，近年来市场规模年均增長(cháng)率达10%以上。条例首次提出 注册人、备案人概念，首次将 牙膏参照普通化妆品管理(lǐ)，打击假冒伪劣，加强网络销售监管，“美丽”行业将迎来哪些新(xīn)变化？

01

首次提出注册人、备案人概念

当前，我國(guó)化妆品注册备案的企业约7万多(duō)家，其中持有(yǒu)生产许可(kě)证的企业有(yǒu)5000多(duō)家。据不完全统计，90%以上的企业采用(yòng)委托方式组织生产，75%以上的产品為(wèi)委托生产的产品。

國(guó)家药监局化妆品监管司有(yǒu)关负责人表示，条例从我國(guó)化妆品产业的实际情况出发，借鉴药品、医疗器械以及國(guó)际上有(yǒu)关管理(lǐ)经验，提出了注册人、备案人制度。这将从整體(tǐ)上提升化妆品生产经营者的准入门槛，引导并规范中小(xiǎo)型企业的生产经营行為(wèi)，使其具备与承担产品质量安全主體(tǐ)责任相匹配的质量安全管理(lǐ)能(néng)力、风险监测和不良反应监测能(néng)力，促进行业平稳、有(yǒu)序规范发展。

02

首次将牙膏参照普通化妆品管理(lǐ)

条例首次将牙膏参照普通化妆品管理(lǐ)。國(guó)家药监局化妆品监管司有(yǒu)关负责人表示，在产品安全性要求不降低的前提下，将一般清洁类及宣称具有(yǒu)防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效的牙膏按照普通化妆品实施备案管理(lǐ)。宣称上述功效的产品，在按照功效评价标准进行人體(tǐ)功效验证后，应当将相关评价依据对外公开，接受社会监督。从管理(lǐ)实践上看，牙膏产品有(yǒu)區(qū)别于普通化妆品的独特之处，如原料管理(lǐ)、功效宣称、标签管理(lǐ)等。下一步，药监部门将根据牙膏的特点和实际情况研究制定相应的配套文(wén)件。

03

打击假冒伪劣和非法添加

化妆品假冒伪劣和非法添加问题，是消费者关注的热点。今年以来，國(guó)家药监局四次通报停止销售了237个批次的假冒化妆品，涉及多(duō)个知名品牌。

条例重点加强了对违法违规行為(wèi)的处罚力度。对未经许可(kě)从事化妆品生产活动、生产经营未经注册的特殊化妆品、使用(yòng)禁用(yòng)物(wù)质、非法添加等严重违法行為(wèi)，最高可(kě)处以货值金额30倍罚款；增加“处罚到人”规定，对严重违法单位的相关责任人员最高处以其上一年度从本单位取得收入5倍的罚款，禁止其5年直至终身从事化妆品生产经营活动。

04

明确网络销售化妆品责任主體(tǐ)

网購(gòu)化妆品成為(wèi)一种新(xīn)的消费趋势，条例对网络销售化妆品是如何监管的？

条例对此作出了明确规定，如要求化妆品電(diàn)商(shāng)平台经营者对平台内化妆品经营者进行实名登记，承担管理(lǐ)责任，发现其存在违法行為(wèi)应及时制止并报告监管部门；发现严重违法行為(wèi)的，要立即停止提供平台服務(wù)；要求平台内化妆品经营者应当全面、真实、准确、及时披露所经营化妆品的信息，建立并执行进货查验记录制度，履行好相关义務(wù)；对電(diàn)商(shāng)平台经营者和平台内化妆品经营者不履行相关义務(wù)等违法违规行為(wèi)，药监部门将依法给予警告、罚款、责令停业整顿等相关行政处罚。

不论是電(diàn)商(shāng)平台还是直播带货，線(xiàn)上只是销售渠道，化妆品需要在線(xiàn)下生产、贮存、运输、配送。考虑到線(xiàn)上交易模式具有(yǒu)较强的隐蔽性，為(wèi)避免形成监管盲區(qū)，条例有(yǒu)关规定将化妆品质量安全的责任承担主體(tǐ)落地，谁的产品谁负责、谁销售的产品谁负责。